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Dupilumab
Efficacy and Safety of Dupilumab in Participants ≥12 to <18 Years of Age, With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis · Dermatitis, Dermatitis Atopic · Eczema, Skin Diseases, Skin · Diseases Genetic, Genetic · Diseases Inborn, Skin · Disease, Eczematous Skin · Hypersensitivity, Immediate · Hypersensitivity, Immune System Diseases · Dermatitis, Atopic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 251
- Centros
- 45
- Fin del objetivo primario
- abr 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2017.
Qué mide
Percentage of Participants With Investigator's Global Assessment (IGA) 0 or 1 (and Reduction From Baseline of ≥2 Points) at Week 16 (del registro, en inglés) (inicio y semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to demonstrate the efficacy of dupilumab as a monotherapy in participants ≥12 years to \<18 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). The secondary objective of the study was to assess the safety of dupilumab as a monotherapy in participants ≥12 years to \<18 years of age with moderate-to-severe AD.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03054428), actualizada en jul 2019.