Calendario›UTHR›Oral Treprostinil

Oral Treprostinil

Study to Evaluate Efficacy and Safety of Oral Treprostinil in Subjects With Pulmonary Hypertension (PH) Associated With Sickle Cell Disease (SCD)

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Pulmonary Hypertension Associated With Sickle Cell Disease (del registro, en inglés).

Fase

Fase 3

Estado

Retirado antes de empezar

Fin del objetivo primario

dic 2021

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision».

Qué mide

Effect of oral treprostinil compared with placebo on time to first adjudicated PH clinical worsening (morbidity or mortality) event in subjects with PH associated with SCD (Baseline until the first adjudicated PH clinical worsening event, assessed up to approximately 4 years) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized (2:1; oral treprostinil:placebo), double-blind, placebo-controlled event-driven (time to pulmonary hypertension \[PH\] clinical worsening) study in subjects with PH associated with sickle cell disease (SCD). Once enrolled, subjects will be evaluated at Weeks 6, 12, 24, and then every 12 weeks for the duration of the study. Subjects will be permitted to enter a 48-week open-label extension period if they experience a PH clinical worsening event.

Más ensayos de UTHR

Todos los de UTHR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03055234), actualizada en abr 2017.