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APG-1252
Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Cancer de pulmon microcitico · Tumor solido.
Más ensayos de: Cáncer de pulmón microcítico · Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 50
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of APG-1252 in Patients With SCLC or Other Solid Tumors
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2017.
Qué mide
Dose limiting toxicity (DLT) determination (del registro, en inglés) (28 dias)
Qué se prueba
Se prueba APG-1252 en pacientes con SCLC u otros tumores sólidos.
Lo que dice el documentoAPG-1252 is intended for the treatment of patients with SCLC or other solid tumors. This is a multi-center, open-label, dose escalation Phase I study to determine the MTD and DLTs of intravenously administered APG-1252.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAPG-1252 is a highly potent Bcl-2 family protein inhibitor, a promising drug candidate which shown high binding affinities to Bcl-2, Bcl-xL and Bcl-w. The preclinical studies have shown that APG-1252 alone achieves complete and persistent tumor regression in multiple tumor xenograft models with a twice weekly or weekly dose-schedule, including SCLC, colon, breast and acute lymphocytic leukemia (ALL) cancer xenografts; achieves strong synergy with the chemotherapeutic agents, indicating that APG-1252 may have a broad therapeutic potential for the treatment of human cancer as a single agent and in combination with other classes of anticancer drugs. APG-1252 is intended for the treatment of patients with SCLC or other solid tumors. This is a multi-center, open-label, dose escalation Phase I study to determine the MTD and DLTs of intravenously administered APG-1252. After dose escalation to 240mg twice weekly, 2 dose cohorts two different dosing schedules including weekly and twice weekly will be assessed to evaluate for safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and preliminary anti-tumor efficacy. Treatment with APG-1252 will be administered to 30-60 patients at approximately 2 investigational sites in US.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03080311), actualizada en jul 2022.