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Phase 1b: APG-115+pembrolizumab
Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Unresectable or Metastatic Melanoma or Advanced Solid Tumors · Melanoma · Uveal Melanoma · P53 Mutation · MDM2 Gene Mutation · Cutaneous Melanoma · Mucosal Melanoma · Malignant Peripheral Nerve Sheath Tumors (MPNST) (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Melanoma · Melanoma uveal.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 230
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- dic 2025
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of APG-115 in as a Monotherapy or Combination With Pembrolizumab in Patients With Metastatic Melanomas or Advanced Solid Tumors
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2018.
Qué mide
Maximum Tolerated Dose (del registro, en inglés) (21 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study aims to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of APG-115, an MDM2 inhibitor, either alone or in combination with pembrolizumab, a programmed cell death protein-1 (PD-1) inhibitor, in patients with metastatic melanomas or advanced solid tumors. Our hypothesis is that restoration of the immune response concomitant to inhibition of the MDM2 pathway (which restores p53 functions) may promote cancer cell death, leading to effective anticancer therapy.
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Todos los de AAPG, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03611868), actualizada en ago 2025.