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Dinutuximab
Dinutuximab and Irinotecan Versus Irinotecan to Treat Subjects With Relapsed or Refractory Small Cell Lung Cancer
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Cancer de pulmon microcitico.
Más ensayos de: Cáncer de pulmón microcítico.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 483
- Centros
- 226
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2017.
Qué mide
Overall Survival (OS) (del registro, en inglés) (hasta unos 2,5 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 2-part, multicenter, open-label, randomized study of dinutuximab and irinotecan versus irinotecan alone in subjects with relapsed or refractory small cell lung cancer (SCLC). Part 1 of the study involves intrasubject dose escalation to evaluate the safety and tolerability of dinutuximab in combination with irinotecan. Part 2 of the study is designed to determine whether dinutuximab plus irinotecan prolongs overall survival (OS) compared with irinotecan alone. Subjects in Part 2 will be randomized in a 2:2:1 fashion to 1 of 3 treatment groups: (A) irinotecan; (B) dinutuximab plus irinotecan; or (C) topotecan. Randomization will be stratified by duration of response to prior platinum therapy (relapse-free period \<3 months or ≥3 months).
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03098030), actualizada en nov 2020.