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Cholbam
The REPLACE Registry for Cholbam® (Cholic Acid)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Bile Acid Synthesis Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 55
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- jul 2038
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jul 2017.
Qué mide
Number of participants with worsening cholestasis (del registro, en inglés) (10 años)
Qué se prueba
Se estudia durante 10 anos la seguridad y los resultados de efectividad de Cholbam en pacientes que ya lo usan desde hace al menos 30 dias y en pacientes que lo empiezan a usar por primera vez.
Lo que dice el documentodesigned to document product safety and effectiveness outcomes for 10 years in patients treated with Cholbam, including those who have been using Cholbam for at least 30 days (existing users) and those who are first-time initiators of Cholbam.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, observational, non-interventional patient registry study designed to document product safety and effectiveness outcomes for 10 years in patients treated with Cholbam, including those who have been using Cholbam for at least 30 days (existing users) and those who are first-time initiators of Cholbam.
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03115086), actualizada en jul 2026.