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setrusumab · Asteroid
A Study in Adult Patients With Type I, III or IV Osteogenesis Imperfecta Treated With BPS804
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Osteogenesis Imperfecta, Type I · Osteogenesis Imperfecta Type III · Osteogenesis Imperfecta Type IV (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 112
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- oct 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Change From Baseline in Radial Trabecular Volumetric Bone Mineral Density (Tr vBMD) at Month 12 (Baseline, Month 12 (end of treatment [EOT])) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to select a suitable dose of BPS804 by measuring the strength/quality of bone using a special type of CT scanner. Participants will be treated for 12 months and followed up for a further 12 months.
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Todos los de RARE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03118570), actualizada en jun 2023.