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GLPG1972
Study to Compare Bioavailability of GLPG1972 Given as 2 Different Tablet Formulations Versus an Oral Solution
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2017.
Qué mide
Assessment of the maximum observed plasma concentration of GLPG1972 after single oral doses (on day 1 pre-dose and at 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 and 48 hours post doses) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a Phase I, randomized, open-label, cross-over study with 4 single-dose treatments of GLPG1972 to compare the bioavailability of the oral wet granulation (WG) tablet relative to an oral solution and to the oral direct compression (DC) tablet after single dose intake in healthy male subjects and to evaluate the effect of food on the bioavailability of the WG oral tablet.
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03143725), actualizada en jun 2017.