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Cytisine
A Study in Healthy Volunteers to Investigate the Effect of Food on the Bioavailability of Cytisine
Ensayo de ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. en Deshabituación tabáquica.
Más ensayos de: Dejar de fumar.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2017.
Qué mide
Farmacocinética plasmática (PK) de la citisina: concentración plasmática máxima observada (Cmax) (Pre-dose (within 60 minutes of dosing); 15 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 1 hour, 1.5 hours, 2 hours, 2.5 hours, 3 hours, 4 hours, 6 hours, 8 hours, 12 hours, 14 hours, 16 hours and 24 hours post-dose (+/- 1 minute)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis will be an open-label, randomised, 2-period, single-dose crossover study to determine the comparative bioavailability of cytisine following single-dose administration in healthy male and female subjects under fed and fasted conditions. The study will be comprised of a pre-study screen, followed by 2 treatment periods (1 and 2) and a post-study follow-up.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de ACHV, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03268343), actualizada en feb 2019.