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ATA188 · EMBOLD
Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ATA188 in Subjects With Progressive Multiple Sclerosis
Ensayo de Atara Biotherapeutics, Inc. en Esclerosis multiple primaria progresiva · Esclerosis multiple secundaria progresiva.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 134
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated as primary endpoint was not achieved».
Qué mide
Parte 1: Incidencia de acontecimientos adversos (At 12 months after the first dose of study drug) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of ATA188 as a monotherapy in Parts 1 and 2, to determine the recommended Part 2 dose (RP2D) of ATA188 as monotherapy in Part 1, and to evaluate the effect of ATA188 treatment on clinical disability, as assessed by confirmed Expanded Disability Status Scale (EDSS) improvement at 12 months in Part 2 in participants with progressive forms of multiple sclerosis (MS) (primary progressive multiple sclerosis \[PPMS\] and secondary progressive multiple sclerosis \[SPMS\]).
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Todos los de ATRA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03283826), actualizada en feb 2024.