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filgotinib

An Open-label, Long-term Extension Study With Filgotinib in Active Psoriatic Arthritis.

Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Psoriatic Arthritis (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Interrumpido

Participantes

122

previstos

Centros

25

Fin del objetivo primario

jun 2021

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «development program for filgotinib for participants with psoriatic arthritis has been stopped».

Qué mide

Change in the proportion of subjects with adverse events (Between entry visit and 4 weeks after the last dose.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, multicenter, open-label, single arm, Long Term Extension (LTE) safety, tolerability and efficacy study of filgotinib in subjects with moderately to severely active PsA. It is estimated that approximately 105 subjects will be rolled-over after they have completed the 16 weeks of double-blind treatment in core study GLPG0634-CL-224. Subjects will be administered filgotinib in this study until filgotinib is registered for PsA or until Week 304, whichever occurs first. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment.

Más ensayos de LKFT

Todos los de LKFT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03320876), actualizada en abr 2022.