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SPR741
Phase 1 Study to Evaluate DDI, PK, Safety, Tolerability of SPR741
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 27
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2017.
Qué mide
Pharmacokinetics: Maximum concentration (Cmax) (Days 1 to 2, Days 4 to 5, Days 7 to 8) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, single-center, multi-arm, open-label, randomized, three-period, crossover study to evaluate the drug-drug interaction, pharmacokinetics, safety, and tolerability of a single dose of SPR741 combined with each of 3 different partner antibiotics (ceftazidime or piperacillin/tazobactam or aztreonam) in healthy volunteers. Participants will be administered single doses of SPR741 alone, a single dose of SPR741 in combination with 1 of 3 different partner antibiotics, and the partner antibiotic alone in a randomized sequence. Twenty-seven (27) adult male and female normal healthy participants 18 to 55 years of age are planned to participate in the study. Women of childbearing potential will not be eligible to participate.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03376529), actualizada en ene 2018.