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APG-1387 for Injection
Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Advanced Solid Tumors or Hematologic Malignancies (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 90
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- oct 2022
Título oficial en el registro (en inglés): APG-1387 in Patients With Advanced Solid Tumors or Hematologic Malignancies
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2017.
Qué mide
Maximum Tolerated Dose (MTD) (18-24 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba APG-1387 en pacientes con tumores sólidos avanzados y neoplasias hematológicas.
Lo que dice el documentoAPG-1387 is intended for the treatment of patients with advanced solid tumors and hematologic malignancies. After establishing the maximum tolerated dose (MTD), dose-limiting toxicities (DLTs), and/or recommended phase 2 dose (RP2D), several Ib /II studies will be implemented accordingly to further access the antitumor effects of APG-1387 in combination with either pembrolizumab or the chemotherapeutic agents.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAPG-1387 is a potent, bivalent small-molecule Inhibitor of Apoptosis Protein (IAP) antagonist. APG-1387 has shown strong dose- and schedule-dependent antitumor activities in multiple human cancer xenograft models, APG-1387 also demonstrates its synergistic effect in combination with immune checkpoint inhibitor anti-PD-1 antibody, and such a combinatory effect was further enhanced by chemotherapeutic agent. A total of 35 patients with advanced solid tumors or lymphomas have been treated with APG-1387 in two Phase I dose-escalation studies in Australia and in China. Ten dose levels have been tested ranging from 0.3 mg to 45 mg in these two studies. Based on the preliminary results, APG-1387 is well-tolerated at the dose levels evaluated to date. APG-1387 is intended for the treatment of patients with advanced solid tumors and hematologic malignancies. After establishing the maximum tolerated dose (MTD), dose-limiting toxicities (DLTs), and/or recommended phase 2 dose (RP2D), several Ib /II studies will be implemented accordingly to further access the antitumor effects of APG-1387 in combination with either pembrolizumab or the chemotherapeutic agents.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03386526), actualizada en ene 2023.