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evinacumab
Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Evinacumab in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Homozygous Familial Hypercholesterolemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 116
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- abr 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2018.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) Up to Week 216 (del registro, en inglés) (hasta 216 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are: * To evaluate the long-term safety and tolerability of evinacumab in patients with Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) * To evaluate the long-term safety and tolerability of evinacumab in adolescent patients with HoFH The secondary objectives of the study are: * To evaluate the effect of evinacumab on lipid parameters in patients with HoFH * To evaluate the effect of evinacumab on lipid parameters in adolescent patients with HoFH * To evaluate the potential development of anti-evinacumab antibodies
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03409744), actualizada en abr 2025.