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Lenabasum 20 mg
Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Cystic Fibrosis
Ensayo de Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. en Fibrosis quistica.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 447
- Centros
- 105
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Pulmonary Exacerbation (PEx) Rate Over 28 Weeks (28 weeks (Baseline Day 0 to Week 28)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2 multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study assessing the efficacy and safety of lenabasum for the treatment of cystic fibrosis in patients 12 years of age or older. Approximately 415 subjects will be enrolled in this study at about 100 sites in North America, and Europe. The planned duration of treatment with study drug is 28 weeks. Study drug will be lenabasum 20 mg BID, lenabasum 5 mg BID, and placebo in a 2:1:2 ratio.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de CRBP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03451045), actualizada en dic 2022.