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Lenabasum 5 mg · RESOLVE-1
Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis
Ensayo de Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. en Esclerosis Sistemica Cutanea Difusa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 365
- Centros
- 74
- Fin del objetivo primario
- may 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor terminated open-label extension».
Qué mide
Eficacia de lenabasum comparado con placebo para el American College of Rheumatology Combined Response Index en puntuacion de esclerosis sistemica cutanea difusa. (American College of Rheumatology Combined Response Index score through study completion, up to 1 year.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3 multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study assessing the efficacy and safety of lenabasum for the treatment of diffuse cutaneous systemic sclerosis (SSc). Approximately 354 subjects will be enrolled in this study at about 60 sites in North America, Europe, Australia, and Asia. The planned duration of treatment with study drug is 52 weeks.
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Todos los de CRBP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03398837), actualizada en mar 2021.