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Inhaled treprostinil solution · PERFECT
A Phase 3 Adaptive Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Inhaled Treprostinil in Participants With Pulmonary Hypertension (PH) Due to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Hipertension pulmonar · EPOC.
Más ensayos de: Hipertensión pulmonar · EPOC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 188
- Centros
- 76
- Fin del objetivo primario
- oct 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's decision».
Qué mide
Change From Baseline to Week 12 in 6-Minute Walk Distance (6MWD) (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to demonstrate the efficacy of inhaled treprostinil compared to placebo in improving exercise ability as measured by change from baseline in 6-Minute Walk Distance (6MWD) following 12 weeks of active treatment in participants with PH-COPD.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03496623), actualizada en nov 2023.