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Givosiran
A Study to Investigate the Interaction Between Givosiran and a 5-probe Drug Cocktail in Patients With Acute Intermittent Porphyria (AIP)
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Porfiria Aguda Intermitente (AIP) · Porfiria Hepática Aguda (AHP) · Porfiria, Aguda Intermitente · Porfiria Aguda.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 10
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2018.
Qué mide
Perfil farmacocinetico (PK) del cóctel sonda de Citocromo P450 (CYP) (Days 1 and 36) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effect of givosiran on the pharmacokinetics of the 5-probe cocktail of midazolam, caffeine, losartan, omeprazole, and dextromethorphan, and their metabolites, in asymptomatic patients with Acute Intermittent Porphyria.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03505853), actualizada en mar 2019.