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Calendario›ALNY›INSIGHT-AHP: A Study to Characterize the Prevalence of Acute Hepatic Porphyria (AHP) in Patients With Clinical Presentation and History Consistent With AHP

INSIGHT-AHP: A Study to Characterize the Prevalence of Acute Hepatic Porphyria (AHP) in Patients With Clinical Presentation and History Consistent With AHP

Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Porfiria hepatica aguda · Porfirias hepaticas · Porfiria aguda intermitente (AIP) · Coproporfiria hereditaria (HCP) · Porfiria variegata (VP) · Porfiria por deficiencia de ALA deshidratasa (ADP) · Porfiria aguda.

Fase
no aplica
Estado
Interrumpido
Participantes
212
previstos
Centros
12
Fin del objetivo primario
ene 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en may 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor elected not to continue with study».

Qué mide

Proporcion de participantes con AHP clinicamente sintomatica actual o pasada con valores urinarios de acido aminolevulinico (ALA) o porfobilinogeno (PBG) por encima del limite superior de la normalidad (ULN) (12 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will use specific diagnostic tests on a group of patients who are experiencing symptoms typical of acute hepatic porphyria (AHP) to determine how many have the condition, and to potentially help improve the diagnostic process for patients in the future.

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Todos los de ALNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03547297), actualizada en ene 2019.