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Safety and Efficacy of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Versus Dolutegravir + Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate in Treatment Naive, HIV-1 and Hepatitis B Co-Infected Adults
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Coinfección VIH-1/VHB.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 244
- Centros
- 69
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2018.
Qué mide
Porcentaje de participantes con ARN VIH-1 < 50 copias/mL en la semana 48 según el algoritmo Snapshot definido por la FDA estadounidense (punto final coprimario) (semana 48)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia de una combinación fija de bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida frente a dolutegravir más emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato en adultos sin tratamiento previo infectados con VIH-1 y virus de la hepatitis B.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy of fixed-dose combination (FDC) of bictegravir/emtricitabine/ tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus dolutegravir (DTG) + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) in treatment-naïve and HIV-1 and hepatitis B virus (HBV) adults.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of fixed-dose combination (FDC) of bictegravir/emtricitabine/ tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus dolutegravir (DTG) + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) in treatment-naïve and HIV-1 and hepatitis B virus (HBV) adults.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03547908), actualizada en feb 2025.