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Seladelpar
A Study to Evaluate Seladelpar in Subjects With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Esteatohepatitis no alcoholica.
Más ensayos de: Esteatohepatitis no alcohólica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 181
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- may 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «unexpected histological findings».
Qué mide
Percentage Change From Baseline in Magnetic Resonance Imaging-proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) (del registro, en inglés) (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2, Double-Blind (DB), Randomized, Placebo-Controlled Study Followed by an Open-Label Extension Period to Evaluate the Activity of Seladelpar in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) OLE phase was not analyzed due to the early termination of the study
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03551522), actualizada en ago 2022.