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APG-115
Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Liposarcoma · Advanced Solid Tumor (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 95
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- abr 2026
Título oficial en el registro (en inglés): APG-115 in Combination With PD-1 Inhibitor in Patients With Advanced Liposarcoma or Advanced Solid Tumors
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2021.
Qué mide
Dose Limiting Toxicity (Phase I) (del registro, en inglés) (21 dias)
Qué se prueba
Se prueba APG-115 combinado con toripalimab, un inhibidor de PD-1, en tumores sólidos avanzados, para determinar la dosis máxima tolerada.
Lo que dice el documentoto determine the MTD of APG-115 by assessing the DLT of APG-115 in combination with PD-1 inhibitor(toripalimab) in advanced solid tumors. Part 2 is a Simon two-stage phase II study design.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPart 1 is a phase Ib standard "3 + 3" design, will be employed to determine the MTD of APG-115 by assessing the DLT of APG-115 in combination with PD-1 inhibitor(toripalimab) in advanced solid tumors. Part 2 is a Simon two-stage phase II study design. At RP2D of APG-115 in combination with toripalimab in advanced liposarcoma, approximately 34 patients will be treated with the combination until disease progression, unacceptable toxicity, or another discontinuation criterion is met.
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Todos los de AAPG, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04785196), actualizada en feb 2025.