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AL001
A First in Human Study in Healthy Volunteers and in Participants With Frontotemporal Dementia With Granulin (GRN) Mutation
Ensayo de Alector, Inc. en Sanos · Demencia frontotemporal.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…latozinemab (AL001) in individuals with frontotemporal dementia due to a progranulin gene mutation (FTD-GRN). In the 96-week, double-blind INFRONT-3 trial, latozinemab, developed in collaboration with GSK, did not meet the clinical co-primary endpoint of slowing FTD-GRN progression, as measured by the Clinical Dementia Rating® plus National Alzheimer’s Coordinating Center Frontotemporal Lobar Degeneration Sum of Boxes (CDR® plus NACC FTLD-SB). Although…
En un 8-K del 21 oct 2025, en una frase que nombra «AL001». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 64
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2018.
Qué mide
Evaluacion de la seguridad y tolerabilidad de AL001 medida por el numero de sujetos con acontecimientos adversos y acontecimientos adversos limitantes de dosis (DLAEs) (85 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA first in human phase 1 study in healthy volunteers and participants with Granulin (GRN) mutation causative of frontotemporal dementia (FTD) to assess AL001 safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics
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Todos los de ALEC, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03636204), actualizada en jul 2020.