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vadadustat
A Study in Evaluating Bioequivalence of Test and Reference Vadadustat 450 MG and 150 MG Tablets and to Determine Food Effect on the 450 MG Tablet
Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Sano.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 54
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2018.
Qué mide
Bioequivalencia - Area bajo la curva de concentracion plasmatica-tiempo desde 0 hasta la ultima concentracion cuantificable (AUClast) (Baseline visit, 48 hours) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a healthy volunteers study to assess the bioequivalence of vadadustat 450 mg tablets (Test A) compared to three 150mg tablets (Reference B). The study will also assess the effect of food on the bioavailability of vadadustat 450 mg tablet.
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Todos los de AKBA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03657290), actualizada en mar 2019.