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AKB-9090
SAD and MAD Study of AKB-9090 in Healthy Adult Participants
Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 44
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2026.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 10 sep 2026 | Lectura de resultados | oct 2026 → dic 2026 |
Qué mide
Numero de participantes que reportaran acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) graves y TEAE (From First Dose to Day 7) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluan la seguridad, la tolerabilidad y los efectos farmacocineticos y farmacodinamicos de AKB-9090 en participantes adultos sanos, con una fase de dosis unica ascendente y otra de dosis multiple ascendente.
Lo que dice el documentoevaluate safety, tolerability, pharmacokinetic, and pharmacodynamic effects of AKB-9090 in healthy adult participants. The study consists of two stages: Stage 1, a single ascending dose (SAD) phase with five dose cohorts, and Stage 2, a multiple ascending dose (MAD) phase with three dose cohorts. Approximately 40 participants in SAD and 30 in MAD are planned to be enrolled.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a first-in-human (FIH study designed to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetic, and pharmacodynamic effects of AKB-9090 in healthy adult participants. The study consists of two stages: Stage 1, a single ascending dose (SAD) phase with four dose cohorts, and Stage 2, a multiple ascending dose (MAD) phase with one dose cohort. Approximately 32 participants in SAD and 12 in MAD are planned to be enrolled.
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Todos los de AKBA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07429006), actualizada en sep 2026.