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AG-348
A Study to Determine the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AG-348 in Adult Participants With Non-transfusion-dependent Thalassemia
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Talasemia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 20
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ago 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2019.
Qué mide
Porcentaje de participantes que logran una respuesta de hemoglobina (HR) (hasta 12 semanas)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia, seguridad, farmacocinetica y farmacodinamica del tratamiento con AG-348 en participantes adultos con talasemia no dependiente de transfusiones, con 20 participantes en un periodo inicial de hasta 24 semanas seguido de una extension de hasta 10 anos.
Lo que dice el documentois a multicenter study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of treatment with AG-348 in adult participants with non-transfusion-dependent thalassemia (NTDT). This study includes a core period (up to 24 weeks) followed by an extension period (up to 10 years) for eligible participants. 20 participants with NTDT were enrolled. The initial dose of AG-348 was 50 milligrams (mg) twice daily (BID) with one potential dose-level increase to 100 mg BID at the Week 6 visit based on the participant's safety and hemoglobin (Hb) concentrations.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy AG348-C-010 is a multicenter study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of treatment with AG-348 in adult participants with non-transfusion-dependent thalassemia (NTDT). This study includes a core period (up to 24 weeks) followed by an extension period (up to 10 years) for eligible participants. 20 participants with NTDT were enrolled. The initial dose of AG-348 was 50 milligrams (mg) twice daily (BID) with one potential dose-level increase to 100 mg BID at the Week 6 visit based on the participant's safety and hemoglobin (Hb) concentrations.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03692052), actualizada en mar 2026.