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Mitapivat · ENERGIZE-T
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mitapivat in Participants With Transfusion-Dependent Alpha- or Beta-Thalassemia (α- or β-TDT)
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Alfa-talasemia dependiente de transfusion · Beta-talasemia dependiente de transfusion.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 258
- Centros
- 75
- Fin del objetivo primario
- abr 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2021.
Qué mide
Periodo doble ciego: Porcentaje de participantes que lograron respuesta de reduccion de transfusion (TRR) (Double-blind Period: Baseline through Week 48) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El ensayo compara mitapivat frente a placebo respecto a la carga transfusional en participantes con talasemia alfa o beta dependiente de transfusiones.
Lo que dice el documentocompare the effect of mitapivat versus placebo on transfusion burden in participants with α- or β-transfusion-dependent thalassemia.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study was to compare the effect of mitapivat versus placebo on transfusion burden in participants with α- or β-transfusion-dependent thalassemia.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04770779), actualizada en sep 2026.