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Mitapivat
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mitapivat (AG-348) in Participants With Sickle Cell Disease (RISE UP)
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Enfermedad de celulas falciformes.
Más ensayos de: Anemia de células falciformes.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 286
- Centros
- 91
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2022.
Qué mide
Fase 2: Porcentaje de participantes con respuesta de hemoglobina (Hb) (semana 12)
Qué se prueba
Se determina la dosis recomendada de mitapivat y se evalua su eficacia y seguridad en la enfermedad de celulas falciformes, comparandolo con placebo en cuanto a la hemoglobina y las crisis de dolor, con una extension abierta a largo plazo.
Lo que dice el documentoThis clinical trial is a Phase 2/3 study that will determine the recommended dose of mitapivat and evaluate the efficacy and safety of mitapivat in sickle cell disease by testing how well mitapivat works compared to placebo to increase the amount of hemoglobin in the blood and to reduce or prevent the occurrence of sickle cell pain crises. In addition, the long-term effect of mitapivat on efficacy and safety will be explored in an open-label extension portion.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de AGIO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05031780), actualizada en jun 2026.