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Mitapivat
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mitapivat in Participants With Non-Transfusion-Dependent Alpha- or Beta-Thalassemia (α- or β-NTDT)
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Alfa-talasemia no dependiente de transfusiones · Beta-talasemia no dependiente de transfusiones.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 194
- Centros
- 68
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Periodo doble ciego: Porcentaje de participantes que lograron una respuesta de hemoglobina (Hb) desde la semana 12 hasta la semana 24 en comparacion con el valor basal (Double-Blind Period: Baseline up to Week 12 through Week 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El ensayo compara mitapivat frente a placebo respecto a la anemia hemolítica en participantes con talasemia alfa o beta no dependiente de transfusiones.
Lo que dice el documentocompare the effect of mitapivat versus placebo on hemolytic anemia in participants with alpha- or beta-non-transfusion dependent thalassemia (NTDT).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study was to compare the effect of mitapivat versus placebo on hemolytic anemia in participants with alpha- or beta-non-transfusion dependent thalassemia (NTDT).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04770753), actualizada en sep 2026.