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TAK-831 T2

A Study to Evaluate the Relative Bioavailability (BA) and Effect of Food on TAK-831 Tablet Formulations in Healthy Participants

Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
16
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2018.

Qué mide

AUClast: Area Under the Plasma Concentration-time Curve From Time 0 to the Time of the Last Quantifiable Concentration for TAK-831 (Day 1 pre-dose and at multiple time points (up to 72 hours) post-dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the oral BA of TAK-831 T3 tablet formulation relative to TAK-831 T2 tablet formulation under fasting conditions and to assess the effect of food on the pharmacokinetics (PK) of TAK-831 T3 tablet formulation.

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Todos los de NBIX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03706469), actualizada en jun 2021.