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NBI-98854

Rollover Study for Continuing NBI-98854 Administration in Pediatric Subjects With Tourette Syndrome

Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Sindrome de Tourette.

Más ensayos de: Síndrome de Tourette.

Fase

Fase 2

Estado

Interrumpido

Participantes

6

previstos

Centros

10

Fin del objetivo primario

feb 2019

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study stopped early due to investigational drug not meeting primary endpoint in the main study T-Force GOLD (NBI-98854-TS2003); no safety concerns identified.».

Qué mide

Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta 16 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, rollover study to collect long-term safety, tolerability, and investigator- and participant-reported pharmacodynamic (PD) data after chronic administration of NBI-98854 in pediatric participants with Tourette Syndrome (TS), as well as to provide open-label access to NBI-98854 for the treatment of TS for pediatric participants who have taken part in a Phase 2 NBI-98854 study.

Más ensayos de NBIX

Todos los de NBIX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03732534), actualizada en mar 2022.