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Efpeglenatide SAR439977 · AMPLITUDE-S
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 312
- Centros
- 48
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety of Efpeglenatide Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Metformin Alone or in Combination With Sulfonylurea
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision to cancel TRIAL, not related to safety concern».
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ago 2019)
- Lectura de resultados nov 2020 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta la semana 30 en la HbA1c (del inicio a la semana 30)
Qué se prueba
Se compara una inyección semanal de efpeglenatide con placebo en personas con diabetes tipo 2 mal controlada con metformina sola o con metformina y sulfonilurea.
Lo que dice el documentoonce weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo in glycated hemoglobin (HbA1c) change in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled with metformin alone or in combination with sulfonylurea (SU).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo in glycated hemoglobin (HbA1c) change in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled with metformin alone or in combination with sulfonylurea (SU). Secondary Objectives: * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on glycemic control. * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on body weight. * To evaluate the safety of once weekly injection of efpeglenatide.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03770728), actualizada en nov 2021.