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AL003
First in Human Study for Safety and Tolerability of AL003.
Ensayo de Alector, Inc. en Sano · Enfermedad de Alzheimer.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 54
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- may 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2019.
Qué mide
Evaluacion de la seguridad y tolerabilidad de AL003 medida mediante el numero de sujetos con acontecimientos adversos y acontecimientos adversos limitantes de dosis (DLAE) (141 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose escalation first in human (FIH) study in healthy adults and in patients with mild to moderate Alzheimer's disease. The study is designed to systematically assess the safety (including immunogenicity) and tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of AL003.
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Todos los de ALEC, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03822208), actualizada en sep 2021.