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ampreloxetine · REDWOOD
Phase 3 Clinical Effect Durability of TD-9855 for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension · MSA · Parkinson's Disease (PD) · Pure Autonomic Failure (PAF) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 203
- Centros
- 82
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Stopped early due to company decision. Company decision based on analysis results in TD-9855-0169.».
Qué mide
Proportion of Participants With Treatment Failure at Week 6 of RW Treatment Period (6-week randomized withdrawal period (Week 16 to Week 22)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 3, 22-week, Multi-center, Randomized Withdrawal Study of ampreloxetine in Treating Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension in Subjects with Primary Autonomic Failure
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03829657), actualizada en dic 2022.