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Cemdisiran
A Study of Cemdisiran in Adults With Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Nefropatia por IgA (IgAN) · Enfermedad de Berger · Glomerulonefritis, IgA.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 31
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated early having identified clinically meaningful magnitude of proteinuria reduction due to cemdisiran (study goal). Participants completed DBT period\&were in OLE period. Sponsor had no concerns with safety\&integrity of participants.».
Qué mide
Cambio porcentual desde el inicio en el UPCR medido en orina de 24 horas en la semana 32 (del inicio a la semana 32)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effect of cemdisiran on proteinuria in adults with immunoglobulin A nephropathy (IgAN), who excrete \>1 gram (gm) of protein per day despite standard of care, which includes treatment with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin receptor blockers (ARB). These participants are at high risk for progression of kidney disease, which can result in end-stage renal failure.
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Todos los de ALNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03841448), actualizada en ago 2024.