HQP1351 · CML

Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Chronic Myeloid Leukemia, Chronic Phase (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 12
Centros: 1
Fin del objetivo primario: nov 2019

Título oficial en el registro (en inglés): Pharmacokinetics Profiles of HQP1351 Under Fasting and High-fat Meals in Patients With Chronic Myeloid Leukemia

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2019.

Qué mide

Area under the curve from the time of dosing to infinity [AUC(0-inf)] (1-5 days after every drug administration) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se estudia la farmacocinética del fármaco HQP1351 en pacientes con leucemia mieloide crónica resistente en fase crónica, tras comidas ricas en grasa y en ayunas, por separado.

Lo que dice el documentoto characterize the pharmacokinetics of HQP1351 in participants with resistant chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase (CP) after high-fat and fasting meals separately（Selection of high-fat meal spectrum：《The Food - Effect Bioavailability and Fed Bioequivalence Studies》high fat diet should be 800-1000 kcal heat.).

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to characterize the pharmacokinetics of HQP1351 in participants with resistant chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase (CP) after high-fat and fasting meals separately（Selection of high-fat meal spectrum：《The Food - Effect Bioavailability and Fed Bioequivalence Studies》high fat diet should be 800-1000 kcal heat.).

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Todos los de AAPG, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03882281), actualizada en ene 2020.