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Cilofexor · PRIMIS
Study of Cilofexor in Adults With Primary Sclerosing Cholangitis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en colangitis esclerosante primaria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 419
- Centros
- 201
- Fin del objetivo primario
- nov 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Following recommendation of the external Data Monitoring Committee, after it reviewed the results of a planned interim futility analysis.».
Qué mide
Porcentaje de participantes con progresion de la fibrosis hepatica en la semana 96 de la fase ciega (Blinded Phase Week 96) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate whether cilofexor reduces the risk of fibrosis progression among non-cirrhotic adults with primary sclerosing cholangitis (PSC).
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03890120), actualizada en nov 2023.