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KITE-439
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KITE-439 in HLA-A*02:01+ Adults With Relapsed/Refractory HPV16+ Cancers
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Human Papillomavirus (HPV) 16+ Relapsed/Refractory Cancer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 8
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Development program terminated».
Qué mide
Phase 1A: Percentage of Participants Experiencing Adverse Events Defined as Dose-Limiting Toxicities (DLTs) (First infusion date of KITE-439 up to 21 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study has 2 parts: Phase 1A and Phase 1B. The primary objectives of Phase 1A are to evaluate the safety of KITE-439 and to determine a recommended Phase 1B dose. The primary objective of Phase 1B is to estimate the efficacy of KITE-439 in adults who are human leukocyte antigen (HLA)-A\*02:01+ and have relapsed/refractory human papillomavirus (HPV)16+ cancers.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03912831), actualizada en dic 2023.