TD-1473 Dose A

TD-1473 Long-Term Safety (LTS) Ulcerative Colitis (UC) Study

Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Ulcerative Colitis (UC) (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2/3
Estado: Interrumpido
Participantes: 46
Centros: 184
Fin del objetivo primario: oct 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Stopped early due to company decision. Company decision based on interim analysis results in TD-1473-0157.».

Qué mide

Number of Participants Who Experienced a Treatment-emergent Adverse Event (TEAE) (Day 1 up to 4 weeks after last dose of study drug (median treatment duration was: TD-1473 20 mg - 142 days; TD-1473 80 mg - 180.0 days; TD-1473 200 mg - 158 days)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA 3-Year Multi-Center, Long-Term Safety (LTS) Study to Evaluate the Safety and Tolerability of TD-1473 in Subjects with Ulcerative Colitis who have participated in the Maintenance Study of Protocol 0157

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Todos los de TBPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03920254), actualizada en oct 2022.