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Adalimumab
PK, Safety and Tolerability Study of AVT02 (Adalimumab) Pre-filled Syringe (PFS) vs, AVT02 Autoinjector (AI)
Ensayo de Alvotech en Fase 1.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 207
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2019.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion plasmatica-tiempo AUC0-t (From baseline to day 64) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study has been designed as a multicentre, randomised, open label study of AVT02 in healthy adult subjects. The study will assess the PK, safety and tolerability of AVT02 in Pre-Filled Syringe compared to AVT02 in Autoinjector Pen. Both arms will use single dose of 40mg of AVT02 (Adalimumab)
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Todos los de ALVO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03983876), actualizada en may 2022.