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Vadadustat
Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of Vadadustat in Hemodialysis Subjects With Anemia Associated With Chronic Kidney Disease
Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Anemia asociada a enfermedad renal cronica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 46
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- may 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2019.
Qué mide
Media del area bajo la curva de concentracion-tiempo desde el tiempo 0 hasta la ultima concentracion cuantificable (AUClast) (Vadadustat: Days 1, 2, 8, and 10 (or End of Treatment). Erythropoiesis-stimulating agent: Days 1 and 2) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will be conducted to assess the pharmacokinetics of vadadustat 600, 750, and 900 milligrams daily, and intravenous erythropoiesis-stimulating agent (darbepoetin alfa or epoetin alfa), in hemodialysis participants with anemia associated with chronic kidney disease.
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Todos los de AKBA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03992066), actualizada en sep 2020.