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Seladelpar
A Study to Evaluate the Safety, and Tolerability, and Efficacy of Seladelpar in Patients With PSC
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Primary Sclerosing Cholangitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated as a precautionary measure due to histological findings in a nonalcoholic steatohepatitis (NASH) study (CB8025-21730, NCT03551522).».
Qué mide
Relative Change in Baseline Serum Alkaline Phosphatase (AP) at Week 24 (del registro, en inglés) (inicio y semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study are to evaluate the effect of seladelpar treatment compared to placebo on efficacy, safety, and tolerability in patients with primary sclerosing cholangitis (PSC).
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04024813), actualizada en ene 2025.