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TD-5202

Single and Multiple Ascending Dose, First-in- Human Study in Healthy Subjects

Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
56
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2019.

Qué mide

To assess the safety and tolerability of SAD of TD-5202 by assessing the number, severity and type of treatment emergent adverse events (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 8)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, randomized, double-blinded, placebo controlled study. The study consists of 2 parts: Part A is a single ascending dose (SAD) study in healthy subjects and Part B is a multiple ascending dose (MAD) study in healthy subjects.

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Todos los de TBPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04044339), actualizada en ene 2021.