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MN-166
Relative Bioavailability of MN-166 (Ibudilast) in Extended Release Tablet vs. Intermediate-release Capsule in Healthy Volunteers
Ensayo de MEDICINOVA INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
Compare the pharmacokinetic profile of ER and IR formulations in single-dose administration of MN-166 (ibudilast) (From the time of pre-dose (immediately prior to taking the assigned MN-166/ibudilast formulation) to 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 32, 48, 72, 96, and 168 hours post-single treatment dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will investigate the PK, relative bioavailability, safety, and tolerability of the extended release (ER) 50 mg MN-166 (ibudilast) tablet formulation as compared to the intermediate-release (IR) capsule formulation of MN-166 (ibudilast) and to examine the effect of food on the pharmacokinetics of the ER formulation.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04054206), actualizada en jul 2020.