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MN-001
MN-001 in Non-alcoholic Fatty Liver Disease, Type 2 Diabetes Mellitus, and Hypertriglyceridemia
Ensayo de MEDICINOVA INC en Diabetes Mellitus, Type 2 · Hypertriglyceridemia · Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Diabetes tipo 2 · Hipertrigliceridemia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 40
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2022.
Qué mide
Mean change in controlled attenuation parameter (CAP) score by sound-based elastography at Week 24 (del registro, en inglés) (semana 24)
Qué se prueba
El estudio evalúa MN-001 (tipelukast) frente a placebo en unos 40 pacientes en EE. UU.
Lo que dice el documentoevaluate MN-001 (tipelukast) vs. placebo in approximately 40 patients in the U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe design of the Phase 2 clinical trial includes the following elements: * Multi-center, two-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate MN-001 (tipelukast) vs. placebo in approximately 40 patients in the U.S. * Patients will be randomized 1:1 to receive either 500 mg/day of MN-001 (tipelukast) or placebo for 24 weeks. * The co-primary endpoints are (1) change from baseline in liver fat content measured by controlled attenuation parameter (CAP) score at Week 24, and (2) change from baseline in fasting serum triglycerides at Week 24. FibroScan® is a non-invasive, quantitative, and accurate measure of liver fat content commonly used in early phase trials to measure treatment response. * Secondary endpoints include safety and tolerability and changes in lipid profile (HDL-C, LDL-C, and total cholesterol).
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Todos los de MNOV, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05464784), actualizada en feb 2026.