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GLPG3970 oral solution

A Study to Evaluate the Effects of Single and Multiple Oral Doses of GLPG3970

Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos · Psoriasis.

Más ensayos de: Psoriasis.

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 100
Centros: 3
Fin del objetivo primario: mar 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2019.

Qué mide

Number of treatment emergent adverse events (TEAEs), treatment-emergent serious adverse events, and TEAEs leading to treatment discontinuations (From screening through study completion, an average of 20 months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of GLPG3970 in healthy volunteers after single oral administrations of GLPG3970 (SAD), compared to placebo (part 1 and 1bis) and after multiple (for 14 days) oral administrations of GLPG3970 (MAD), compared to placebo (part 2). The effect of food (FE) (high-fat, high calorie) on the pharmacokinetics of GLPG3970 and the relative bioavailability (rBA) of an oral solution versus a solid formulation will be assessed (part 3 and 3bis). Part 4 of the study is to evaluate the safety and tolerability of GLPG3970 in subjects with moderate to severe psoriasis when administered daily for 6 weeks.

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Todos los de LKFT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04106297), actualizada en sep 2024.