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Low-Dose REGN4461

Study of REGN4461, a Leptin Receptor Agonist Antibody, in Patients With Generalized Lipodystrophy

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Generalized Lipodystrophy (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 16
Centros: 8
Fin del objetivo primario: ene 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2020.

Qué mide

Absolute Change From Baseline in Participants With Elevated Baseline Hemoglobin A1c (HbA1c ≥7%) at Week 8 (del registro, en inglés) (inicio y semana 8)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are to estimate the effects of REGN4461 on glycemic parameters in the subset of patients with elevated baseline hemoglobin A1c levels (HbA1c ≥7%) and to estimate the effects of REGN4461 on fasting triglyceride levels in the subset of patients with elevated baseline fasting triglycerides (TG ≥250 mg/dL). The secondary objectives are to estimate the effects of REGN4461 on a composite endpoint of changes in either HbA1c or fasting TG for all patients, estimate the effects of 3 dose levels of REGN4461 on glycemic parameters and fasting TG, to estimate the effects of REGN4461 on insulin sensitivity, to evaluate the safety and tolerability of REGN4461 and to evaluate the pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of REGN4461.

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Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04159415), actualizada en may 2026.