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Pimavanserin
Study to Evaluate Safety and Daytime Sedation in Subjects With Parkinson's Disease With Neuropsychiatric Symptoms Treated With Pimavanserin or Low-Dose Quetiapine
Ensayo de ACADIA PHARMACEUTICALS INC en Enfermedad de Parkinson.
Más ensayos de: Enfermedad de Parkinson.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…patients until a relapse. On September 9, 2019, the Company announced that it was stopping the Harmony Study early upon the recommendation of the study’s independent data monitoring committee because it had met its primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant longer time to relapse of psychosis with pimavanserin compared to placebo in a planned interim efficacy analysis. The Company stated that it was planning…
En un 8-K del 11 sep 2026, en una frase que nombra «Pimavanserin». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 11
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- sep 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study enrollment impacted by COVID-19 pandemic and Sponsor terminated for business reasons».
Qué mide
Acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (4-week treatment duration, plus 30 days treatment-free safety follow-up) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a pilot study to explore the effects of pimavanserin and low-dose quetiapine in subjects with Parkinson's disease with neuropsychiatric symptoms.
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Todos los de ACAD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04164758), actualizada en sep 2021.