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Tebipenem pivoxil hydrobromide

Phase 1 Study of PK and Safety of Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (TBPM-PI-HBr) in Subjects With Various Degrees Of Renal Function

Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Insuficiencia renal.

Más ensayos de: Insuficiencia renal.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
39
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
sep 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2019.

Qué mide

Apparent total body clearance (CL/F). (72 hours post dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroEvaluation of the pharmacokinetics (PK) of TBPM-PI-HBr in subjects with normal renal function, subjects with various degrees of renal insufficiency, and subjects with end-stage renal disease (ESRD) receiving hemodialysis (HD) therapy.

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Todos los de SPRO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04178577), actualizada en nov 2020.