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Maralixibat

An Extension Study of Maralixibat in Patients With Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC)

Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
84
previstos
Centros
28
Fin del objetivo primario
abr 2025
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2020.

Qué mide

Cambio promedio desde el valor basal a lo largo del tiempo en la puntuacion media de gravedad ItchRO(Obs) matutina (From Baseline to Weeks 75-78) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this open label extension study is to evaluate the long-term safety and tolerability of maralixibat.

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Todos los de MIRM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04185363), actualizada en may 2026.